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国家食品药品监督管理总局调研组访问利德曼

作者:Leadman日期:2015-05-15

2015年5月12日,针对新版医疗器械法规实施后企业可能面临的问题与困难,国家食品药品监督管理总局专门成立专业调研组针对全国重点地区选取有代表性企业进行现场走访调研。利德曼成为北京地区被调研的五家大型诊断产品公司之一,调研过程中就新版法规的变化情况,体外诊断试剂企业的挑战,产品的质量控制等关键问题进行了讨论。

生产运营副总裁王建华先生代表公司对国家食品药品监督管理总局的领导及北京食品药品监督管理局的陪同领导,表示欢迎,并重点介绍了利德曼的运营状况和公司近期在生化,免疫及分子等诊断产品方面的发展。会上针对国产诊断试剂生产企业的情况,进行了深入的讨论,希望调研组能将企业的情况反馈到总局,对政策的制定起到支持作用。

来访领导重点参观了公司研发中心仪器/试剂/原料实验室和生产车间等,认真了解公司研发生产检验过程,并对公司仓储采购等运行情况做了详细的询问,对公司在产品质量控制方面投入的努力表示肯定,并希望在新法规的制定和实行过程中积极参与,起到重点企业的代表作用。


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